重磅！《原发性肝癌诊疗指南（2026年版）》发布！

导读

为推进我国肝癌诊疗规范化进程，原卫生部于2011年10月首次发布《原发性肝癌诊疗规范（2011 年版）》。随着医学实践与科研进步，国家卫生健康委在2017 年、2019 年、2021年及 2023 年完成四轮系统性修订，形成《原发性肝癌诊疗指南（2024 年版）》。该指南不仅系统整合了我国肝癌多学科诊疗（multi-disciplinary team，MDT）经验与科研成果，更为规范临床实践、优化医疗资源配置、提升患者生存质量提供了权威指导。

自《原发性肝癌诊疗指南（2024 年版）》发布以来，全球在肝癌的诊断、分期及治疗方面出现了许多符合循证医学原则的高级别证据，尤其是适应中国国情的研究成果相继问世。为此，国家卫生健康委委托中华医学会肿瘤学分会，联合中国抗癌协会肝癌专业委员会、中国医师协会介入医师分会、中国医师协会外科医师分会和中华医学会超声医学分会等组织全国肝癌领域的多学科专家，结合肝癌临床诊治和研究的最新实践，再次修订并更新形成《原发性肝癌诊疗指南（2026年版）》，以更好地规范肝癌的诊疗行为，反映肝癌诊治的最新进展，提升肝癌患者的总体生存率，进一步推动落实并达成《“健康中国2030”规划纲要》中实现总体癌症 5 年OS 率提高15%的目标。

《原发性肝癌诊疗指南（2026年版）》

要点概述

预防、筛查和监测

（1）预防、筛查和监测是降低肝癌发病率和病死率的重要手段。

（2）接种乙型肝炎疫苗是预防HBV 感染最经济有效的方法。

（3）为病毒性肝炎患者及其家属提供健康教育和咨询服务，提高符合抗病毒治疗人群的治疗率、治疗依从性和治疗效果。

（4）倡导通过饮食调整、运动锻炼等生活方式干预贯穿MAFLD 治疗的全过程，提升 MAFLD 的分层管理和治疗能力及水平。

（5）借助肝脏超声检查联合血清AFP、PIVKA-II 进行肝癌的早期筛查，建议对肝癌的中、高风险人群（aMAP评分50~100 分）至少每隔 6 个月进行1 次筛查。

肝癌的影像学诊断

（1）动态增强 CT/MRI 扫描、Gd-EOB-DTPA动态增强MRI 检查以及超声造影是肝脏超声检查和（或）血清AFP、PIVKA-II 筛查异常者明确诊断的影像学检查方法。

（2）肝癌影像学诊断依据主要根据“快进快出”的强化方式。

（3）肝脏动态增强 MRI 检查是肝癌临床诊断、分期和疗效评价的优选影像手段。

（4）PET/CT 扫描有助于对肝癌进行分期及疗效评价。

（5）血清 AFP 是诊断肝癌和疗效监测常用且重要的指标。对血清 AFP 阴性人群，可以借助PIVKA-II、基于7个microRNA 组合的检测试剂盒等进行早期诊断。

（6）具有典型肝癌影像学特征的肝占位性病变，符合肝癌诊断标准的患者，通常不需要以诊断为目的的肝病灶穿刺活检。

肝癌的病理学诊断

（1）肝癌病理诊断主要采用大体标本“7 点”基线取材+显微镜下 MVI 病理分级的一体化诊断模式，为临床提供肝癌术后复发风险、疗效和预后评估的病理依据。

（2）肝癌病理诊断报告内容应规范全面，应特别重视描述影响肝癌预后的重要因素—如肝癌的组织学类型、分化程度、浸润性生长方式、MVI 病理分级和病理分期等。

（3）重视分子病理在肝癌诊断中的应用，辅助诊断HCC特殊亚型、辅助筛选 ICC 常用靶向/免疫治疗药物。

（4）重视转化/新辅助治疗前肝癌诊断和组织学分型，强调转化/新辅助治疗后切除标本的规范化评估。

以手术切除为目标的综合治疗策略

（1）肝切除术是肝癌患者获得长期生存的重要手段。

（2）在术前应对患者的全身情况、肝脏储备功能及肝脏肿瘤情况（分期及位置）进行全面评估。

（3）肝脏储备功能良好的CNLC Ⅰa~Ⅱa 期肝癌的首选治疗是手术切除。CNLC Ⅱb、Ⅲa 期肝癌，经MDT评估，部分患者仍有机会从手术切除中获益。

（4）腹腔镜技术具有创伤小和术后恢复快等优点，优先选择肿瘤直径≤5 cm、病灶位于外周肝段（CouinaudⅡ~Ⅵ段）的肝癌实施。

（5）肝癌术后 1~2 个月患者需复诊1 次，之后每隔3个月密切监测影像学及 AFP、PIVKA-II 和7 个microRNA组合等肿瘤学标志物的改变，2 年之后可适当延长至3~6个月，持续时间建议终身随访。

（6）转化治疗指不适合手术切除的肝癌，经过干预后获得根治性手术切除的机会，干预手段包括有功能的FLR转化、肿瘤学转化等 。

（7）新辅助治疗是指对于适合手术切除但具有术后中、高危复发转移风险的肝癌，在术前先进行局部治疗或系统抗肿瘤治疗，以期消灭微小病灶，降低术后复发率、延长生存期；但新辅助治疗也存在风险，应严格选择适宜人群，同时根据新辅助治疗的目标选择适宜的治疗方案。

（8）对于中、晚期肝癌经新辅助/转化后手术以及术后病理明确为中、高危复发的肝癌，目前尚无标准的辅助治疗方案，术后可以尝试采取抗病毒、TACE、HAIC等辅助治疗以降低术后复发转移率，延长生存。

肝脏移植

（1）肝移植是肝癌根治性治疗手段之一，尤其适用于肝功能失代偿、不适合手术切除及消融治疗的早期肝癌。

（2）推荐 UCSF 标准作为中国肝癌肝移植适应证标准。

（3）局部治疗在肝癌肝移植的降期治疗或桥接治疗中具有重要作用。

（4）肝癌肝移植术后一旦肿瘤复发转移，病情进展迅速，在 MDT 基础上的综合治疗，可以延长患者生存时间。

消融治疗

（1）消融治疗适用于 CNLC Ⅰa 期及部分Ⅰb 期肝癌（即单个肿瘤、直径≤5 cm；或 2~3 个肿瘤、最大直径≤3cm），可以获得根治性的治疗效果。对于不适合单纯手术切除的直径 3~7 cm 的单发肿瘤或多发肿瘤，可以消融治疗联合TACE或手术切除。

（2）对于直径≤3 cm 的肝癌，消融治疗的OS类似或稍低于手术切除，但并发症发生率、住院时间低于手术切除。对于单个直径≤2 cm 肝癌，消融治疗的疗效类似于手术切除，特别是中央型肝癌。

（3）RFA 与 MWA 在早期肝癌并发症发生率以及远期生存方面，两者无显著差异，但较大肿瘤和富血供肿瘤，MWA局部完全消融疗效更佳，可以根据肿瘤的大小、位置来选择 。

（4）CRA 治疗可借助超声、CT 等引导，对于≤2cm肝癌消融效果与微波、射频相似。

（5）PEI 对直径≤2 cm 的肝癌远期疗效与RFA类似。PEI的优点是安全，特别适用于癌灶贴近肝门、胆囊及胃肠道组织等高危部位，但需要多次、多点穿刺以实现药物在瘤内弥散作用。

（6）消融治疗后定期复查动态增强MRI/CT扫描、超声造影和血清学肿瘤标志物，以评价消融效果。

经动脉介入治疗

（1）TACE 是肝癌最常用的经血管内介入治疗方法，主要适用于 CNLC Ⅱb~Ⅲa 期和部分CNLC Ⅲb 期肝癌。

（2）TACE 必须遵循规范化和个体化的方案，提倡精细TACE 治疗，以减少肿瘤异质性导致的TACE 疗效差异。

（3）对肝癌伴门静脉主干或一级分支癌栓可以在TACE基础上联合使用门静脉内支架联合碘-125粒子条或碘-125粒子门静脉支架治疗或直接穿刺植入碘-125 粒子治疗。

（4）提倡 TACE 联合消融治疗、放射治疗、外科手术、HAIC、分子靶向药物、免疫治疗和抗病毒治疗等综合治疗，以进一步提高 TACE 疗效。

HAIC

（1）采用以奥沙利铂、5-FU 和亚叶酸钙组成中国特色FOLFOX-HAIC 方案显著提高了高肿瘤负荷肝癌的临床疗效。

（2）FOLFOX-HAIC 适合于多次TACE 治疗产生抵抗、肝内高肿瘤负荷、肝癌合并主要脉管侵犯或癌栓形成的患者。

SIRT

（1）SIRT 操作具体按照精细TACE 原则要求进行。

（2）SIRT 一般需要由介入放射科、肝脏外科、核医学科、放射肿瘤科、肿瘤内科、影像科等组成的MDT共同完成。

放射治疗

（1）CNLC Ⅲa 期可切除肝癌，行术前新辅助放射治疗或术后辅助放射治疗，可以延长生存；对于不能手术切除肝癌，行姑息性放射治疗，或放射治疗与TACE 等联合治疗，延长患者生存。

（2）CNLC Ⅲb 期肝癌，部分寡转移灶者，可行SBRT，延长生存时间；淋巴结、肺、骨、脑或肾上腺转移可采用放射治疗减轻疼痛、梗阻或出血等症状。

（3）放射治疗与手术、分子靶向类或免疫类药物治疗联合使用。

（4）肝肿瘤照射剂量：SBRT 一般推荐剂量≥30~60Gy/3~10 Fx，常规分割放射治疗剂量一般为50~75 Gy，照射剂量与患者生存密切相关。部分肝内病灶或肝外转移灶可行低分割放射治疗，以提高单次剂量、缩短放射治疗时间。（5）正常组织的耐受剂量必须考虑：放射治疗分割方式、肝功能 Child-Pugh 分级、正常肝（肝脏-肿瘤）体积、胃肠道瘀血和凝血功能状况等。

（6）IGRT 优于三维适形放射治疗或调强放射治疗，SBRT 必须在 IGRT 下进行。

（7）内放射治疗是肝癌局部治疗的一种方法。

系统治疗

（1）系统抗肿瘤治疗在不可手术切除的中晚期肝癌中的适应证主要为：CNLC Ⅲa、Ⅲb 期肝癌患者，不适合手术切除或 TACE 治疗的 CNLC Ⅱb 期肝癌患者；TACE治疗抵抗或 TACE 治疗失败的肝癌患者；可以与经动脉介入治疗联合，治疗 CNLC 分期Ⅱb、Ⅲa、Ⅲb 期的肝癌。

（2）一线系统抗肿瘤治疗方案可以优先选择阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗、纳武利尤单抗联合伊匹木单抗、阿帕替尼联合卡瑞利珠单抗、信迪利单抗联合贝伐珠单抗类似物、菲诺利单抗联合贝伐珠单抗、特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗或者安罗替尼联合派安普利单抗。多纳非尼、仑伐替尼、替雷利珠单抗、索拉非尼或者FOLFOX4 方案的系统化疗仍然可用于肝癌的一线治疗 。

（3）二线系统抗肿瘤治疗方案，在我国可以选择瑞戈非尼、阿帕替尼、帕博利珠单抗、雷莫西尤单抗（血清AFP≥400 μg/L）、卡瑞利珠单抗或替雷利珠单抗。对于一线接受免疫联合方案、免疫单药或酪氨酸激酶抑制剂单药治疗的患者，二线治疗方案选择可以考虑根据疾病进展方式和具体一线方案不同，选择未曾使用过的一线治疗的药物或获批的二线治疗药物，鼓励患者自愿参加新药的临床试验。

（4）可根据病情选择传统中医药治疗。除了阿可拉定软胶囊外，我国已经批准了若干种现代中药制剂用于治疗晚期肝癌。另外，槐耳颗粒可以用于肝癌手术切除后的辅助治疗。

（5）在抗肿瘤治疗的同时，抗病毒治疗应始终贯穿治疗全过程。对于 HBV 相关肝癌患者，推荐及时使用高耐药屏障的核苷（酸）类抗病毒药物，包括恩替卡韦、替诺福韦酯、丙酚替诺福韦、艾米替诺福韦或者普雷福韦。

肝癌自发破裂的治疗

（1）肝癌自发破裂是肝癌潜在的致死性并发症，应充分评估患者血流动力学、肝功能、全身情况、肿瘤初始分期及可切除性进行个体化决策，推荐采用MDT 模式制定治疗方案，介入和（或）靶向/免疫治疗可能改善部分患者的预后，但需平衡疗效与安全性。

来源：国家卫生健康委

转自：燕园医学